안녕하세요 니~킥입니다.
오늘은 식의약 용어 정리(ATC 코드·E-label·UDI 코드·경피흡수제 등)를 해보겠습니다.
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식의약 용어 정리(ATC 코드·E-label·UDI 코드·경피흡수제 등)
어려운 식의약 용어를 이해하기 쉽게 고려대학교 세종 국어문화원과 함께 식약처는 식의약 용어 개선 사업을 진행하고 있다고 합니다.
그렇다면 그동안 어려워했던 식의약 용어들을 살펴보겠습니다.
1. ATC 코드(Anatomic Therapeutic Chemical Code)
■ 용어 의미
세계보건기구(WHO)에서 관리하는 국제적인 치료제군별 의약품 분류코드
■ 용례
공개되는 품목 정보는 제품·업체명, 주성분, 생산·수입실적 등이며, 아울러 시장 현황 분석에 참고할 수 있도록 ATC코드별 국내 의료보험 급여 청구 현황과 ATC코드별 해외 시장 (매출) 규모 현황도 함께 제공한다고 합니다.(2022.5.31. 식약처 보도자료)
■ 대체 용어
- 국제 의약품 분류 체계(ATC 코드)
- 국제 의약품 분류 체계로 간략화하고 대신 영어 약어를 병기하여 용어의 정확한 지시 기능을 보완
2. e-label
■ 용어 의미
종이나 천에 상표나 품명 따위를 인쇄하여 상품에 붙여 놓은 조각. 분류 번호, 취급상의 주의사항, 제품의 크기, 가격 따위를 써놓기도 한다.
■ 용례
(의약품 e-label 단계적 도입 과제) 통상 의약품 허가사항 변경 시 인쇄물 형태의 첨부문서를 유예기간(1~3개월) 내에 변경해야 하나, e-label을 단계적으로 도입해 허가변경 시 변경내용 즉시 반영하고 비용을 절감할 수 있도록 개선하는 과제를 논의했다고 합니다.(2022.7.21. 식약처 보도자료)
■ 대체 용어
- 전자 라벨
- 분야에 따라서 구체적인 의미가 달리 사용되므로, '전자 허가사항 표시'보다 포괄적인 '전자 라벨'로 개선함
- 라벨을 더 개선해 '표시, 표지, 허가사항' 등으로 대체할 수도 있겠으나 이 용어와 관련해서는 의미가 동일하다고 판단되지 않음.
3. UDI 코드
■ 용어 의미
의료기기 표준코드로 의료기기에 고유 식별 번호를 부여하여 의료기기를 식별할 수 있도록 만들어 놓은 시스템(직접 작성)
■ 용례
의료기기 이상사례 보고 시 UDI 코드를 포함해 보고하도록 함으로써 보고한 제품을 신속·정확히 특정할 수 있도록 하고, 사용자 안전을 위한 조치를 더욱 빠르게 취할 수 있도록 합니다.(2022.5.6. 식약처 보도자료)
■ 대체 용어
- 의료기기 표준코드(IDI코드)
- 외국 문자를 사용한 용어라 개선이 필수
- 용어를 우리말로 정확하게 번역하면 '의료기기 고유 식별 코드'이나 여전히 일반인이 이해하기 어려움
- 법령에 사용된 용어 '의료기기 표준 코드'를 쓰되, 용어의 정확한 지시 기능을 보완하기 위하여 약자를 병기함
4. 경피흡수제
■ 용어 의미
피부를 통하여 주성분이 전신 순환 혈류에 송달되도록 설계된 제제, 천연 또는 합성 고부낮 화합물이나 이들의 혼합물을 기제로 하고, 여기에 주성분을 용해하거나 현탁 된 혼합물에 필요에 따라 점착제, 용제, 습수 촉진제 따위를 넣고 지지체에 전연하여 만듭니다.
■ 용례
또한 최근 오남용 문제가 제기된 펜타닐 경피흡수제(패취제) 처방 건수와 처방량은 2019년부터 2022년까지 감소세가 이어지고 있습니다.(2023.7.19. 식약처 보도자료)
■ 대체 용어
- 피부 흡수제
- '흡수제가 부착제만을 의미하지 않는다는 점에서 '피부 부착제'를 버리고 원어의 '경피'를 '피부'로만 교체하여 '피부 흡수제'로 개선함
- 참고로 '패치제'는 '붙이는 약'으로 개선함
5. 구역
■ 영어 의미
토할 듯 메스꺼운 느낌(우리말샘)
■ 용례
참고로 지난주에 구역·구토(항암 화학요법제 치료 시) 예방 신약 '아킨지오주'[에이치 케이이노엔(주), 22.10.31.]와 요실금 등 배뇨장애 치료 신약 '베오바정 50밀리그램(베베그론)' [제일약품(주), 22.10.31.]을 허가했으며 개인이 직접 타액(침)을 채취해 코로나 19 바이러스 감염 여부를 확인할 수 있는 '감염체 진단 면역검사 시약'[바디텍메드(주), 22.11.3]을 허가했다고 합니다.(2022.11.9. 식약처 보도참고자료)
■ 대체 용어
- 메스꺼움
- 학계, 일반인, 실무자 집단에서 높은 수용도를 보임.
- 다만 메스꺼움을 나타내는 '오심'과 구별하기 위해 구역은 '메스꺼움'으로, 오심은 '신물성 메스꺼움'으로 대체함
6. 내복하다
■ 용어 의미
약 따위를 먹다.(직접 작성)
■ 용례
허가사항에는 없지만 국내에서 내복하는(입으로 먹는) 의약품에 일반적으로 사용되고 있는 성분으로 임의로 사용했다는 사실만으로 안전성에 문제가 있다고 판단하기는 어려움.(2022.10.20. 식약처 보도자료)
■ 대체 용어
- 먹다
- 학계, 일반인, 실무자 집단에서 높은 수용도를 보임
자료 = 식품의약품안전처
그럼 여기까지 식의약 용어 정리(ATC 코드·E-label·UDI 코드·경피흡수제 등)를 해보았습니다.
감사합니다.
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